（雅升™PVP手术实例，详情见下文）

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法国欧固脊柱骨水泥（Eurofix VTP）被设计为并推荐用于骨质疏松症、肿瘤浸润（良性或恶性）、血管畸形和特定创伤导致结构改变的椎体的填充。使用方法根据临床病例和专家意见的不同而有所变化，最常用的方法为椎体注射与针刺活检以及脊椎内固定（PVP或PKP）。

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法国欧固脊柱骨水泥（Eurofix VTP）是一种可自身聚合的丙烯酸化合物，由甲基丙烯酸甲酯聚合物粉末、聚合引发剂过氧化苯甲酰和一种液态单体（用N,N-二甲基对甲苯胺激活的甲基丙烯酸甲酯）组成。

当单体和聚合体混合时开始单体的聚合作用。聚合过程是逐渐发生的，混合物最初为液体，随后依次变成乳脂状，面团状，最终成为固体。这一反应是放热的，产生的温度差异较大，具体取决于体积和损耗。

该骨水泥包含一个装有25g环氧己烷灭菌不透射线粉末的袋子和一个装有10ml超滤灭菌液体的安瓿瓶，遵循液体/粉末比（10ml液体/25g粉末）方能达到材料的最佳使用效果，不得予以更改。

掌握该方法技能的专业医疗人士应在配备齐全所有必需元件的医疗中心实施经皮椎体成形术，以确保手术的正常进行以及出现意外患者反应时能即时予以处理。

注入骨水泥时，应准备一个获得认证的、用于经皮椎体成形术的专业应用统，从而实现渐进的、可控制的注入。

丨雅升™枪式骨水泥填充套件

手术操作步骤图例详解：

一、

a）待病人俯卧就位，用克氏针十字交叉在C臂机的协助下确定手术部位和进针点。

b）确定好进针点后，开始进穿刺针，穿刺针进入椎体后缘三分之一处。

二、

a) 打开外层泡罩，将内容物放置于无菌表面内。

b) 打开安瓿瓶的泡罩，将液体倒入搅拌碗内，搅拌碗和搅拌棒必须是完全干燥的，并且为室温，这些原件的温度如果太高可能导致EurofixVTP聚合时间发生变化。

c) 先后打开第一个包装袋和第二个装有粉末的包装袋，将所有粉末倒入液体上。

三、

a)准备完毕后立刻匀速混合30秒（不得搅打）后将其装填入认证的敷用装置内。

b)应避免骨水泥内混入空气，否则可能导致骨水泥团和骨界面内产生气泡。混合时（平稳，保持抹刀位于容器底部）以及转移和敷用期间也应当避免混入空气。

四、

a)搅拌完毕，使用枪式填充套件加上吸液管抽入骨水泥。

b)抽骨水泥时不要用力过猛，应缓慢抽吸，可减小骨水泥混入空气的风险。

五、

a)抽取完毕，更换上延长管，螺旋加压将骨水泥排到端口同时也可排除空气。

b)观察排出骨水泥的凝固状态，静候片刻。

六、

a）在骨水泥从混合开始计时后一分钟三十秒，将枪式填骨水泥注入器通过延长管连接建立好的通道，开始螺旋注入骨水泥。

b）可再次拍片确认，预估骨水泥注射量。

七、

a）在骨水泥从混合开始计时后九分钟时，骨水泥进入面团后期，需停止注射。

b）使用推杆将通道内骨水泥推注至椎体。

c）在骨水泥从混合开始计时后第十五分钟时骨水泥在体内完全凝固，旋转拔出穿刺针。

d）再次用C臂机拍照，观察无渗漏现象，手术结束。

操作要点：

a）建议骨水泥和混合成分的温度不得超过23℃。温度越高，骨水泥工作（制备、注入和固化）时间越短；如果温度降低，工作时间将增加。如表1所示：

丨表1

b）需注意，应用压力的增加可能导致椎体和/或周围软组织损伤（骨碎片移动、椎体皮质破裂等）。

c）混合完毕后粘度会逐渐增加。一段时间后，随着水泥加固变强，粘度增加、阻力升高以及骨水泥施加于椎体的压力减少都属于正常现象。

d）为控制正确的水泥分布，经皮椎体成形术应在实时放射镜监控下进行。为此，可能需要使用通常用于血液动力学监测的高清晰度便携式设备（单极或双极）或固定设备。

e）如果水泥意外流入与脊椎相邻的结构，手术医生应减缓注入速度、重新放置针或停止手术。

f）切勿更改液体/粉末比例。不得向骨水泥内添加任何异物。这些做法可能影响骨水泥性能，危及患者的身体健康。

   

相对禁忌症：

•压力综合征引起的神经根痛或神经根病，但未出现脊椎塌陷。

•严重影响椎管直径的以下状况：

•椎段后移。

•肿瘤浸润至硬膜外腔内。

•严重脊椎塌陷（90%以上）。

•稳定的椎骨骨折，无症状，已进展达2年以上。

•需同时实施三个以上节段的治疗。

绝对禁忌症：

法国欧固脊柱骨水泥（Eurofix VTP）绝对禁止用于以下患者：

•对手术需用的任何部件过敏。

•妊娠和哺乳期。

•稳定或无症状的骨折。

•有明确退化的症状，尽管给予药物治疗。

•无脊椎塌陷或骨折迹象的骨质减少患者的椎体塌陷预防。

•累及椎骨骨髓炎。

•非骨质减少患者发生急性创伤后骨折。

•凝血机制改变。

•任何类型的急性和亚急性感染（包括正在接受抗生素治疗的感染）。

•严重心血管疾病。

并发症：

必须考虑以下可能出现的并发症：

•表面或深部感染（即使是相对较长的一段时间后）。

•骨水泥进入血管，继而造成局部血栓形成和/或肺血栓栓塞风险。

•注入/椎体壁破裂期间骨碎片移动。

•骨水泥进入椎周间隙。

•可能影响骨髓、神经根、腹腔胸腔内容物或腹膜后腔。

不良反应：

必须注意，严重的不良反应可能给病人带来风险，原因如下：

•血管迷走神经反应。

•心律改变。

•急性心肌梗阻（可能有特殊机制）。

•心跳呼吸骤停。

•脑血管意外事件。

•肺血栓栓塞。

•手术期间可能观察到的其它反应。

注意事项：

单体属于挥发性液体并且可能具有刺激作用，因此在处理时必须特别注意：

•避免与皮肤和粘膜接触。建议手术者戴两双手套。

•避免在骨水泥混合及注射器填料期间吸入所产生的蒸汽。

•仔细打开安瓿瓶瓶颈，避免割伤和溅出。一旦安瓿瓶打开，立刻将内容物倒入混料钵内，并加入聚合物。